讓問題疫苗無所遁形 區塊鏈在醫藥追溯領域的作用

2018-07-30

問題疫苗事件在輿論場逐步發酵后,全國已有30個省、自治區和直轄市就問題疫苗事件發聲。隨著越來越多信息的公開,許多民眾的焦慮和憤怒逐漸得到緩解,但也有些網民表達了更為激動的情緒。如何確保藥品供應鏈完整性,建立醫藥追溯體系的呼聲愈來愈高。醫療儀器


伴隨著區塊鏈技術其去中心化、資料不可篡改、開放透明等特性,能夠解決當前醫藥產業的許多痛點,使得在醫藥追溯領域的作用更加明顯。區塊鏈是為制藥產品分配獨特、可追溯號碼的邏輯延伸。從患者安全角度來看,區塊鏈最大優勢有助于遏制所謂的SSFFC藥品,即不合格(Substandard)、假的(Spurious)、不實標簽(Falsely labeled)、偽造(Falsified)和假冒(Counterfeit)藥物。

從技術角度來看,區塊鏈分布式的結構可應用于醫療數據共享;不可篡改特性可解決數據和設備追溯及信息防偽問題;其高冗余度及多私鑰的復雜保管權限的優點可解決目前醫療信息化技術的安全認證缺陷等。此外,還能實現監管部門隨時查閱監管,消費者可實現輕松追溯,讓藥品來源可查,去向可追,責任可究。

以新成立的中國藥品安全追溯聯盟為例。其基于區塊鏈技術形成的藥品追溯服務模式,可以涵蓋藥品生產、流通以及使用的各個環節,能夠實現“一物一碼、物碼同追”,同時追蹤物流軌跡、溫度濕度、發票以及藥品檢測報告,還可以通過生產企業內部的生產線改造方式把生產信息直接寫入追溯碼中。追溯是保障藥品質量和供應安全的一種手段,涉及到整個藥品供應鏈上的生產、經營、終端等各個環節,需要各環節企業甚至全社會的共同參與,“一物一碼”是藥品追溯未來的方向。

然而突破道德底線的假疫苗事件仍然爆發,如何重塑公眾信任,或可以從德國疫苗接種中學習經驗。德國非常重視家長的知情權,也鼓勵家長清楚地了解相關醫療知識。

每個德國人都有一本疫苗接種國際證書(Impfausweis),父母每次帶孩子接種疫苗時都需攜帶,醫生會在接種后在證書上記錄所接種疫苗的時間、生產廠家、產品批次號、疫苗保質期和醫生簽名,供未來查詢之需。

另一方面,德國疫苗的生產環節受到政府的長期嚴格監管和檢驗。根據德國聯邦藥品法(AMG)規定,任何藥品只有在獲得藥品注冊許可后才能進入市場流通渠道,并對藥品上市設置了嚴格的程序和明確的技術要求來確保上市藥品的安全有效和質量可控。

此外,德國國家疫苗及血清研究所(PEI)專門負責疫苗、血液制品、變態原、組織以及干細胞治療產品的審批。盡管PEI隸屬于德國衛生部,但具有獨立行使生物制品檢驗、臨床試驗審批、產品批準上市和批簽發等職能。

德國在疫苗的科學化管理和系統性監督上很多經驗可供借鑒,對公眾而言,自主掌握一些相關知識為自己和家人提供更理智判斷。如何保證生產質量與藥品信息透明,刻不容緩。

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